6月開始實施的外貿新規包括:
我國發布出口管製新規
新版《醫療器械監督管理條例》實施
各大船公司6月1日起調漲收費
印度取消醫用氧氣等18項產(chan) 品進口關(guan) 稅
巴基斯坦免除進口氧氣及相關(guan) 設備關(guan) 稅
巴西延長防疫物資進口免稅期
歐盟強製實施新版醫療器械法規MDR
歐盟發布木質包裝材料最新進口要求
歐盟公布最新產(chan) 業(ye) 戰略,減少對進口的依賴
歐亞(ya) 經濟聯盟對光伏材料進口實施零關(guan) 稅
越南下發《越南與(yu) 英國自由貿易協定》框架內(nei) 的優(you) 惠進出口稅率表
韓國政府出手緩解海運出口困境
中國商務部日前發布《兩(liang) 用物項出口經營者建立出口管製內(nei) 部合規機製的指導意見》(下稱《指導意見》)以及《兩(liang) 用物項出口管製內(nei) 部合規指南》(下稱《指南》),這是對2007年第69號公告“關(guan) 於(yu) 兩(liang) 用物項和技術出口經營者建立內(nei) 部出口控製機製的指導意見”的進一步修改完善。《指導意見》對出口經營者建立健全出口管製內(nei) 部合規製度提供一般性指引,以幫助出口經營者建立和完善符合自身實際的出口管製內(nei) 部合規製度。
相對於(yu) 2007年公告,《指導意見》《指南》在基本要素方麵新增了全麵風險評估、製定應急措施、完善合規審計這三個(ge) 要素。
《商務部關(guan) 於(yu) 兩(liang) 用物項出口經營者建立出口管製內(nei) 部合規機製的指導意見》全文:
https://www.mofcom.gov.cn/article/zwgk/zcfb/202104/20210403056267.shtml
《兩(liang) 用物項出口管製內(nei) 部合規指南》全文:
https://images.mofcom.gov.cn/aqygzj/202104/20210428182950304.pdf
新修訂的《醫療器械監督管理條例》(以下簡稱《條例》)於(yu) 6月1日實施。
《條例》將修法調整的重點放在了落實醫療器械注冊(ce) 人、備案人製度方麵,以期強化企業(ye) 主體(ti) 責任。《條例》規定,注冊(ce) 人、備案人應當建立並有效運行質量管理體(ti) 係,加強產(chan) 品上市後管理,建立並執行產(chan) 品追溯和召回製度,對醫療器械研製、生產(chan) 、經營、使用全過程中的安全性、有效性依法承擔責任。
新版《條例》嚴(yan) 格執行“處罰到人”的規定,在依法處罰違法單位的同時,對嚴(yan) 重違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員一並予以處罰。處罰方式包括沒收違法行為(wei) 發生期間自本單位所獲收入,最高可並處3倍罰款,禁止其5年直至終身從(cong) 事醫療器械生產(chan) 經營活動。
新版《條例》規定,國家建立職業(ye) 化專(zhuan) 業(ye) 化檢查員製度,加強對醫療器械的監督檢查。
此外,新版《條例》全麵吸收了醫療器械注冊(ce) 人製度在全國相關(guan) 省份的試點經驗,允許注冊(ce) 人在醫療器械研製、生產(chan) 製造、銷售配送環節進行委托,優(you) 化資源配置,促進醫療器械新業(ye) 態的形成。
同時,新版《條例》規定,藥品監督管理部門建立醫療器械注冊(ce) 人、備案人、生產(chan) 經營企業(ye) 、使用單位信用檔案,對有不良信用記錄的增加監督檢查頻次,依法加強失信懲戒。
《醫療器械監督管理條例》全文:
https://nxyjj.nx.gov.cn/ylqxjd/202104/t20210406_2689376.html
赫伯羅特宣布,自6月1日(始發地收貨日)起,對東(dong) 亞(ya) 地區至美國和加拿大的東(dong) 行航線,上調綜合費率上漲附加費(GRI)。收費標準為(wei) :所有20英尺集裝箱,每箱收取960美元;所有40英尺集裝箱,每箱收取1200美元。6月15日起,從(cong) 東(dong) 亞(ya) 運至北美(美國及加拿大)的航班中,20英尺櫃的GRI為(wei) 2400美元、40英尺櫃GRI為(wei) 3000美元。
達飛6月1日起上調亞(ya) 洲港口至美國、加拿大航線的GRI,最高上調1600美元/箱。
MSC自6月1日起上調亞(ya) 洲-美國航線的GRI及燃油附加費。
從(cong) 5月22日起,萬(wan) 海航運從(cong) 中國區出口至亞(ya) 洲區的貨載運費將實施上調:USD 300/600/600 for 20'/40'/HQ。
印度財政部於(yu) 4月24日發布第28/2021-Customs公告,取消醫療用氧氣(Medical Oxygen,HS 280440) 、儲(chu) 存瓶、造氧機(Oxygen Generator,HS 9018) 、呼吸器(Ventilator,HS 9018/9019) 、氧氣麵罩等18項產(chan) 品進口關(guan) 稅,至2021年7月31日止。

巴基斯坦《黎明報》報道,巴基斯坦內(nei) 閣經濟協調委員會(hui) (ECC)5月5日決(jue) 定,隨著第三波疫情在巴境內(nei) 的持續蔓延,為(wei) 更好滿足國內(nei) 氧氣需求,將對進口氧氣、氧氣罐、製氧設備等相關(guan) 進口物資免征關(guan) 稅和其他稅收,免稅期為(wei) 180天。
ECC還批準向國家災害管理局提供18億(yi) 盧比資金,用於(yu) 采購氧氣和氧氣罐,以滿足向醫院供應氧氣的緊急需求,確保新冠肺炎患者更好得到治療。
巴西外貿委員會(hui) (Camex)執行委員會(hui) 5月19日做出決(jue) 定,將與(yu) 抗擊新冠疫情相關(guan) 的產(chan) 品進口關(guan) 稅繼續延長到2021年12月31日。相關(guan) 產(chan) 品共628項,其中包括藥品、疫苗、醫療設備、個(ge) 人清潔用品等。
巴西官方公告及相關(guan) 產(chan) 品列表請見這裏:
https://www.gov.br/produtividade-e-comercio-exterior/pt-br/assuntos/camex/estrategia-comercial/reducao-temporaria-covid-19
2017年5月5日,歐盟正式發布了新版醫療器械法規MDR(EU 2017/745)。對於(yu) 向歐盟出口醫療器械的中國製造商來說,這標誌著MDR過渡期已開始。這一新版法規於(yu) 2021年5月26日正式實施。
MDR實施之後,在三年過渡期內(nei) 仍然可以按照MDD和AIMDD申請CE證書(shu) 並保持證書(shu) 的有效性。依據Article 120 clause2的規定,過渡期內(nei) NB簽發的CE證書(shu) 繼續有效,但是從(cong) 其交付日期起有效期不超過5年,並且於(yu) 2024年5月27日失效。
這個(ge) 法規將給中國出口企業(ye) 帶來成本增加、認證周期拉長及合規風險增大等問題。受MDR影響,德國圖特林根地區的行業(ye) 協會(hui) 預估當地將有100-200家小公司倒閉或轉讓。甚至有人預測,如果嚴(yan) 格執行MDR,30%的歐洲醫療公司將倒閉,80%的中國公司將被迫放棄CE證書(shu) 。
有需要更詳細材料的朋友,我們(men) 搜集了三份指導性PDF文件,請關(guan) 注“焦點視界”公眾(zhong) 號(ID:focusvision)後,回複“醫療器械”獲取。
5月5日,歐盟委員會(hui) 公布了更新版本的產(chan) 業(ye) 戰略(Industrial Strategy),旨在減少原材料、醫藥原料和半導體(ti) 等六個(ge) 戰略領域對外國供應商的依賴。
歐盟概述了這項任務的緊迫性,指出歐盟使用的137種關(guan) 鍵產(chan) 品中(占歐盟商品總進口價(jia) 值的6%,其中來自中國的產(chan) 品占比52%),約有一半依賴自其他國家進口,這些產(chan) 品主要是原材料、藥品和其他對歐盟的綠色和數字化目標至關(guan) 重要的產(chan) 品。
歐盟委員會(hui) 計劃,對原材料、電池、活性藥物成分、氫、半導體(ti) 、雲(yun) 技術和邊緣技術等供應鏈進行深入審查,並決(jue) 定相應對策。
為(wei) 了減少進口依賴,歐盟國家可能為(wei) 有關(guan) 下一代雲(yun) 、氫、低碳工業(ye) 、製藥和尖端半導體(ti) 的“歐洲共同利益重要項目(IPCEIs)”集聚資源。
近日,歐盟官方公布發布了(EU) 2021/127號委員會(hui) 實施條例,該條例規定了原產(chan) 於(yu) 白俄羅斯、中國、印度的用於(yu) 運輸特定商品的木質包裝材料的進口要求及其植物衛生檢疫要求。本條例現已生效,適用期為(wei) 2021年3月1日至2023年12月31日。
我國海關(guan) 對出境貨物使用的木質包裝實施抽查檢疫,發現不符合規定的,不準出境。隻有獲得海關(guan) 許可的出境貨物木質包裝標識加施企業(ye) 才能生產(chan) 、並對出境貨物木質包裝加施IPPC標識。我國獲得標識加施資格的企業(ye) 已在海關(guan) 總署官網上予以公布。木質包裝使用企業(ye) 可以從(cong) 獲得資質的標識加施企業(ye) 購買(mai) 木質包裝,並要求標識加施企業(ye) 提供出境貨物木質包裝除害處理合格憑證。
海關(guan) 提醒,進出口貨物如使用木質包裝,企業(ye) 應掌握《國際貿易中木質包裝材料的管理》、《進境貨物木質包裝檢疫監督管理辦法》、《出境貨物木質包裝檢疫處理管理辦法》等規定,知悉木質包裝範圍,熟悉 IPPC 標識樣式。出口企業(ye) 應重點關(guan) 注輸入國家或地區木質包裝相關(guan) 規定,確保出境貨物使用的木質包裝符合輸入國或地區檢疫要求,避免出口貨物境外通關(guan) 受阻。
據歐亞(ya) 經濟委員會(hui) 官網發布消息,歐亞(ya) 經濟委員會(hui) 理事會(hui) 決(jue) 定對生產(chan) 太陽能電池板所需的原材料商品進口實施零關(guan) 稅,期限為(wei) 2年。
相關(guan) 決(jue) 議涉及基於(yu) 異質結技術生產(chan) 光伏元器件和光伏模塊所需的進口材料和原料。決(jue) 議自發布之日起10個(ge) 自然日後生效。目前,歐亞(ya) 經濟聯盟境內(nei) 不能生產(chan) 所需的同類高性能產(chan) 品。上述材料的現行進口關(guan) 稅稅率為(wei) 6.5%。
越南政府近日下發了有關(guan) 越南的優(you) 惠出口關(guan) 稅稅率表和特別優(you) 惠進口關(guan) 稅稅率表的第53號法令,以便實施《越南與(yu) 英國自由貿易協定》(UKVFTA)(2021-2022年)。
上述法令的附錄包括第一附錄和第二附錄。其中,第一附錄是《越南與(yu) 英國自由貿易協定》框架內(nei) 的越南優(you) 惠出口關(guan) 稅稅率表,包括:商品代碼、商品說明、每個(ge) 商品代碼在不同階段對英國出口的優(you) 惠出口稅率等。
第二附錄是《越南與(yu) 英國自由貿易協定》框架內(nei) 的越南特別優(you) 惠進口關(guan) 稅稅率表,包括:商品代碼、商品說明、每個(ge) 商品代表在不同階段從(cong) 英國進口到越南的特別優(you) 惠進口稅率等。
享受優(you) 惠出口稅率的越南出口商品必須滿足以下條件:進口到英國、擁有顯示目的地為(wei) 英國的提單(副本);原產(chan) 於(yu) 越南進口到英國的商品必須擁有進口報關(guan) 單等。
在越南建廠的外貿人,可在此官網下載文件:
https://vanban.chinhphu.vn/portal/page/portal/chinhphu/hethongvanban?class_id=1&_page=1&mode=detail&document_id=203271
韓國產(chan) 業(ye) 通商資源部5月12日公布《檢視進出口物流動向及應對方案》,政府相關(guan) 部門啟動緊急應對小組,將與(yu) 相關(guan) 業(ye) 者積極交換意見,全力協助解決(jue) 出口企業(ye) 所麵臨(lin) 的出口物流問題。
主要方案包括:與(yu) 國際海運公司合作,積極擴大美洲與(yu) 歐洲線海運航班;加強提供中小及中堅企業(ye) 專(zhuan) 用艙位及支援運費(上半年將對420餘(yu) 家中小企業(ye) 每家再增加500萬(wan) 韓元的運費補助,而原本的物流費用補助,將自現行每家企業(ye) 1千萬(wan) 韓元,提高至2千萬(wan) 韓元);協助解決(jue) 港灣及機場物流堆積問題及保障貨櫃數量,等。
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